2019年8月8日,由深圳市真邁生物科技有限公司組織舉辦的“GenoCare 1600單分子基因測序儀臨床試驗研究者會議”在美麗的杭州西湖之畔正式召開。真邁生物團隊、三家臨床試驗研究單位的主要研究者和藥物臨床試驗機構代表、CRO機構負責人共同出席了本次會議。
真邁生物董事長顏欽博士和浙江大學附屬婦產科醫院董旻岳主任先后代表申辦方和研究單位發表致辭,對本次研究者會議的背景和目的進行了介紹,并重點強調了此次臨床試驗的目標意義、總體情況以及科學合規要求。
真邁生物CTO孫雷向與會專家和代表介紹了GenoCare單分子基因測序儀的研發情況和臨床應用優勢。作為美國太平洋生物(PacBio)的前Principal Scientist兼Senior Director,孫雷親身參與了單分子測序行業誕生十余年以來從技術到產品、從科研到臨床的發展歷程。他強調指出,在世界范圍內,單分子測序技術目前仍大多停留在科研應用領域,尚未有公開信息顯示有單分子測序儀獲得臨床審批。GenoCare 1600臨床試驗的開展,將是單分子基因測序行業具有突破性意義的里程碑事件。
隨后,真邁生物團隊詳細闡述了本次臨床試驗的研究方案,包括研究目的、方案設計、入選和排除標準、試驗流程、研究計劃等,各家研究中心的研究者和藥物臨床試驗機構代表就臨床試驗方案展開了積極的討論并達成共識,為接下來臨床試驗的順利開展奠定了良好的基礎。
今年2月,GenoCare 1600單分子基因測序儀成功通過醫療器械注冊檢驗。本次研究者會議的召開,標志著GenoCare 1600將正式進入臨床試驗階段。